FDA to Purell: 손 세정제가 에볼라와 독감을 예방한다고 주장하지 마라

미국 식품 의약국은 Purell제품 제조 업체에 엄중한 경고를 하고 있다. 처방전 없이 살 수 있는 손 소독제가 에볼라, MRSA또는 독감을 제거하는 데 도움이 된다는 입증되지 않은 주장을 하지 마라.

푸렐의 모회사인 고조 산업에 대한 "경고장"에서 식약청은 자사의 살균제를 처방전 없이 사용할 수 있는 살균제가 아닌 의약품으로 포지셔닝 할 수 있는 수많은 마케팅 주장을 제기했다.

식약청의 준수 책임자가 보낸 서한에는 FDA가 purell.com, purell.com, 소셜 미디어 등을 통해 제조된 Purell제품에 대한 입증되지 않은 주장이 있다고 밝힌 몇가지 사례가 인용되어 있다.

문제가 되고 있는 제품들로는 Purell고급 손 소독제 및 무료 발포 고무, Purell고급 손 소독제 젤 및 Purell고급 손 소독제 ES6스타터 키트가 있습니다. FDA는 이러한 제품들이 일반적으로 운동 시설, 학교, 사무실 등에서 사용하기 위해 판매된다고 언급했다.

이러한 요구 사항 중 하나는 다음과 같습니다. Purell은 "MRSA및 VRE"를 포함한 의료 환경에서 질병을 일으킬 수 있는 가장 일반적인 세균의 99.99%이상을 죽이고,"PurellAdvanced겔, Foam, Ultra핸드 Sanitizer제품은 테스트 실험실에서 CandidaAuris의 약물 내성 임상 변종에 대한 효과를 입증했다."

 

식약청은 agency의 "자주 묻는 질문"섹션에서 "에틸 알코올로 제조된 PurellHealthcareAdvancedHandSanitis"가 에볼라 바이러스, 노로바이러스, 인플루엔자와 같은 바이러스에 효과적일 수 있다고 언급했다.

FDA는 그것도 입증되지 않은 주장이라고 말했다. 식약청은 푸렐 제품을 포함한 에볼라 바이러스에 대해 검사를 받은 손 소독제는 알지 못했다고 말했다.

연방 규제 당국은 또한 Purell제품이 "학생들의 결석을 51%까지 줄인다"고 입증되었다고 말하면서 이 회사를 문제 삼았다.

FDA는 손 소독제 브랜드들이 푸렐 손 소독제가 독감에 효과적이라고 언급하는 것과 같은 바이러스에 대한 효능을 주장하는 것을 허용하지 않는다. 그러나 식약청은 질병 관리 본부가 감기 예방을 위해 알코올 성분의 소독제를 사용할 것을 권고하고 있다고 밝혔다. 퓨렐은 에틸 알코올로 만들어진다.

 

이 기획사는 고조 인더스트리즈가 푸렐에 대해 전하는 마케팅 메시지가 푸렐 제품은 질병의 진단, 치료, 완화, 치료, 치료, 예방을 목적으로 하고 있기 때문에 마약이라는 인상을 주는 것으로 보인다고 말했습니다.

이를 통해 고조 산업은 두가지 옵션을 선택할 수 있습니다. 그것은 Purell을 약으로 판매할 수 있고, Purell제품이 그렇게 분류될 수 있도록 승인을 얻기 위해 새로운 신청서를 제출할 수 있다. 아니면 그것은 완전히 마케팅 주장을 하는 것을 멈출 수도 있다.

그 때까지 FDA는 손 소독제를 승인되지 않은 의약품으로 간주하고 있다. 이 기획사는 고조 인더스트리즈가 푸렐 제품의 위반 행위를 조사해 시정하지 않으면 법적 조치와 압수 가능성을 갖게 될 것으로 예상하고 있다고 말했다.

과거에 다른 개인 의료 브랜드들도 입증되지 않은 제품 주장에 대해 규제 기관의 표적이 되어왔다. 예를 들어 FDA는 자사의 구강 청결제인 Listerine이 플라크를 제거하거나 잇몸 질환을 예방하는 데 효과적이었다는 주장을 한 존슨&존슨(JNJ)의 책임을 추궁했다.

고조 산업에 대한 이러한 경고는 중국의 코로나 바이러스 발생이 전 세계적으로 임박한 전염병에 대한 두려움을 불러일으키고 있는 시점에 나온 것이다.

그 회사는 FDA의 경고에 대응했다고 말했는데, 그것은 그것의 마케팅에 관한 것이며, 그것의 제품의 안전성이나 품질이나 제조 공정과는 관련이 없다고 지적했다.

"우리는 FDA의 지시에 따라 관련 웹 사이트와 다른 디지털 컨텐츠를 업데이트하기 시작했고 재발을 방지하기 위한 조치를 취하고 있습니다,"라고 Gojo산업 대변인 사만다 윌리엄스는 성명에서 말했다.